Mon. Nov 29th, 2021

Food and Drug Administration bergerak lebih dekat untuk membuat alat bantu dengar over-the-counter (OTC) yang lebih terjangkau menjadi kenyataan bagi jutaan orang Amerika dengan gangguan pendengaran ringan atau sedang. Badan tersebut mengeluarkan proposal untuk membuat kategori perangkat yang disetujui yang dapat dibeli orang tanpa resep, pemeriksaan pendengaran, atau harus mengatur pemasangan dengan audiolog.

“Aturan yang diusulkan dirancang untuk membantu meningkatkan persaingan di pasar sambil juga memastikan keamanan dan efektivitas OTC dan alat bantu dengar yang diresepkan,” kata FDA. Sekitar 15 persen orang dewasa Amerika (sekitar 37,5 juta) mengalami kesulitan pendengaran, menurut badan tersebut.

Tujuan FDA adalah untuk memudahkan mereka yang dapat memperoleh manfaat dari alat bantu dengar untuk benar-benar mendapatkannya — dikatakan hanya seperlima orang yang termasuk dalam kategori tersebut menggunakan perangkat semacam itu. Badan tersebut berharap untuk mengatasi beberapa hambatan yang mungkin dihadapi orang, termasuk biaya, kemudahan akses, stigma sosial dan peraturan negara bagian dan federal.

Pada tahun 2017, pemerintah federal meloloskan Over-the-Counter Hearing Aid Act dengan tujuan meningkatkan akses ke alat bantu dengar yang lebih terjangkau. Alat bantu dengar hanya tersedia dengan resep karena FDA mengklasifikasikannya sebagai perangkat medis Kelas I atau II. Presiden Joe Biden menandatangani perintah eksekutif pada bulan Juli yang, sebagian, menginstruksikan Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan untuk menerbitkan aturan yang diusulkan untuk alat bantu dengar OTC dalam waktu 120 hari.

Proposal sekarang terbuka untuk periode komentar publik 90 hari. Jika dan ketika aturan tersebut difinalisasi, aturan itu akan mulai berlaku 60 hari setelah diterbitkan dalam daftar federal.

Beberapa perusahaan telah mengambil langkah untuk mendapatkan pijakan di pasar alat bantu dengar OTC. Awal tahun ini, Bose mulai menjual alat bantu dengar SoundControl setelah mendapatkan persetujuan dari FDA, sementara Jabra meluncurkan earbud Enhance Plus beberapa bulan lalu. Perusahaan lain memadukan perangkat keras dan teknologi dalam alat bantu dengar, termasuk Bragi dan Olive Union.

Sementara itu, Apple baru-baru ini memperbarui AirPods Pro dengan fitur yang memperkuat volume suara orang lain dalam percakapan sekaligus mengurangi kebisingan sekitar. Perusahaan juga dikatakan sedang mencari cara untuk menggunakan AirPods sebagai perangkat kesehatan.

Semua produk yang direkomendasikan oleh Engadget dipilih oleh tim editorial kami, terlepas dari perusahaan induk kami. Beberapa cerita kami menyertakan tautan afiliasi. Jika Anda membeli sesuatu melalui salah satu tautan ini, kami dapat memperoleh komisi afiliasi.

Hadiah spesial Keluaran SGP 2020 – 2021. Undian gede lain-lain bisa dilihat secara berkala melalui iklan yg kami umumkan di web ini, lalu juga bisa dichat kepada layanan LiveChat pendukung kami yg stanby 24 jam On-line guna melayani semua kebutuhan para bettor. Lanjut segera sign-up, & dapatkan promo Lotere & Live Casino On-line terhebat yg tampil di website kami.